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  1、 准确度与精确度的概念的区别:准确度是指测定值与真实值符合的程度,表测定的 正确性。而精确值是指用相同方法对同一试样进行多次测定,各测定值彼此接近的程度。即 各次测定结果之间越接近, 结果的精密度越高表现了测定的重复性和再现性。 但两者之间又 有密切关系。准确度高的前提是精密度高;但精密度高不一定准确度高;精密度不高,准确 度肯定不可靠,只有准确度和精密度都好的测量值才最可靠。 2、 准确度:测定结果与真实值或参考值接近的程度,表示分析方法测量的正确性,一 般以回收率(%)表示。 3、 精密度:指用该法经多次取样测定同一个均匀样品,各测定值彼此接近的程度。精 密度一般以标准偏差(S)或者(RSD)表示。 4、 杂质限量: 药物中所含杂质的最大允许量, 通常用百分之几或者百万分之几来表示。 5、 药品标准:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产,供应, 使用,检验和管理部门共同遵循的依据法律。 6、空白试验:指实验中不加供试品,或以等量的容积代替供试液,或试验中不加有关 试剂,按供试品溶液同样的方法和步骤操作。 7、 阴性对照:为了考察制剂中其他药味对欲鉴别药味薄层色谱的干扰。 8、 线)确定关系是否为线)确定线)看直线是否过原点以确定用一点法测还是两点法测量。 9、薄层色谱鉴别对照物有哪几种:对照品,对照药材,阴性对照。 10、举例说明一般杂质和特殊杂质含义? 答:一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在药材的采集,收购,加工以及制剂的 生产或储存过程中容易容易引入的杂质,如:酸,碱,水分,氯化物,硫酸盐,铁盐,重金 属,澳门新葡8455砷盐等。特殊杂质:指的是个别中药制剂中所含有的杂质,是在制备或储存过程中,因 制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。 11、中药制剂分析检验程序? 答:取样,供试品的制备,鉴别,检查,含量测定,原始记录和检验报告。 12、简述总灰分和酸不溶性灰分的区别? 答:总灰分:中药经粉碎后加热,高温炽灼至灰化,册其细胞组织及其内含物成 为灰烬而残留,由此所得灰分为“生理灰分”即为总灰分。酸不溶性灰分:中药经高温炽灼 得到的总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分。P43 13、当采用硅胶薄层色色谱法鉴别生物碱时为什么常有斑点?可采用什么方法克服? 答:硅胶本身具有微弱酸性,生物碱具有碱性,故使 Rf 值较小或者影响分离,使 斑点拖尾明显。克服方法:展开剂加入适量的有机碱,在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制 薄层。 二、 填空选择 1、薄层色谱常用吸附剂:硅胶 2、砷盐检查:标准砷斑溶液 2ml:;醋酸盐棉作用----除去硫化氢气体;砷斑的显现--BrHg 试纸 3、区别黄连黄柏的药材宜采用对照药材和化学方法对照。 4、硫代乙酰胺与重金属反应:PH=3.5(加入量为 2ml,澳门新葡8455显色时间 2min) 5、无需过滤除去药渣的方法:连续回流提取法 6、恒重干燥重量差异在于:0.3mg 一下的重量 7、评价中药制剂含量的测定方法,回收试验结果时,一般要求:回收率在 95%~105%(相 对标准偏差 RSD 小于等于 3%,n 大于等于 5) 8、回收率(%)=(C-A)/B×100% 9、对分析方法重复性考察因素:效成指标 10、薄层扫描法常用定量法:外标法 11、HPLC 法测定:黄芩苷,葛根素单体成分 12、标准铅溶液常用:2ml 13、GC 进行中药制剂有效成分含量测定常用定量法:内标法 14、重复性试验相对标准差应低于 5% 15、提取黄酮苷溶液:甲醇—水或甲醇 16、用 C18 反相色谱法对生物碱进行 HPLC 时, 克服游离硅醇影响可采用流动相中加入隐蔽 试剂 17、重金属实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 18、中药制剂理化鉴别:TLC 法 19、砷盐检查,标准砷的取用量为:2.0ml 20、总灰分与酸不溶灰分的差别:钙盐 21、气象色谱法用于中药制剂定量分析,适用于:含挥发油成分及其他挥发性组分制剂 22、麝香酮常用方法是:气象色谱(GC) 23、生物碱中性 Al2O3:碱性条件,硅胶 24、生物碱镭式盐比色法沉淀溶液是:丙酮 25、异羟月亏酸铁比色法测定生物碱含量:附子 26、异羟月亏酸铁比色法测定生物碱结构特点:酯键 27、从水中提取皂苷是:正丁醇 28、《中国药典》规定的灰分检查主要包括:总灰分洪定法和酸不溶性灰分测定法 29、在重金属检查中标准铅液用量:20ug 适宜,澳门新葡8455小于 10ug 或大于 30ug 30、决明子用 NaOH 做显色反应 31、被测成分最大吸收波长,吸收读数:0.3~0.7 之间 32、效能指标是指:准确度,精密度,选择性,线、杂质限量药物中所含杂质最大限量:百分之几或百万分之几 34、中药制剂中的杂质分为:一般杂质和特殊杂质 设计性题型 P108 和 P100

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